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510k认证
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美国政府拨款6.5亿美元！新冠检测试剂大合同来了
近期，美国HHS宣布拨款6.5亿美元用于支持POCT分子诊断，这将有助于切实提高新冠快速检测的水平。该投资将支持制造商扩大测试生产，提高美国国内制造能力，采购原材料和检测试剂成品，满足紧急照护诊所、药店等医疗保健设施对新冠检测需求的增长。此外，HOME TEST供应量预计将增加四倍，HHS列举的措施也将有助于降低新冠检测的成本，更多的非处方新冠检测试剂将推向美国市场。作为一家医疗器械CRO，普瑞纯证也将为客户提供全球市场准入咨询服务，涵盖认证的国家包括美国、欧洲、澳大利亚等，认证的产品包括新冠快速检测，认证的证书包括FDA认证、CE认证、510k认证等。