CDRH
本文介绍了FDA认证的注意事项，包括CDRH Protal账号的使用、费用缴纳、证书递交等。通过CDRH Protal账号递交可以实现审核进度追踪、节省快递费等优势，同时提供了510k递交和Pre-submission等多种递交方式。
本文介绍了FDA认证的新年费标准，同时提醒制造商需要注意2024年的年费缴纳，以及中小企业认证需要重新申请。此外，还分享了FDA推出的新的递交文件通道CDRH Protal账号。
本文介绍了医疗器械行业的缩略语、术语和定义，包括FDA认证、3D打印、AFib、人工智能、连续葡萄糖监测仪等。
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