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这篇文章介绍了一种新技术,利用血糖仪来定量检测新冠病毒抗体(SARS-CoV-2 Antibodies)。该技术依赖于一种新型融合蛋白,通过基因融合组成的转化酶分子和一种抗人免疫球蛋白G抗体来检测抗体含量。这个新技术可以用于医疗器械认证,产品认证等临床试验。
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业。我们为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询、当地授权代表、产品认证注册、海外临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务。我们致力于帮助企业在国际认证、质量体系建设、海外市场等方面取得成功。