EMA
Nemaura Medical宣布其将提供非侵入性可穿戴连续血糖监测设备,以协助胰岛素剂量调整。该公司开发并商业化非侵入性可穿戴诊断设备,包括sugarBEAT和proBEAT等产品。
Galvanize Therapeutics宣布完成三方合并,并获得1亿美元的融资,用于开发其脉冲电场技术。该技术可用于治疗慢性支气管炎症状、心律失常和实体肿瘤,并有可能在药物传递领域得到应用。该技术已获得FDA和CE标志批准。
根据上海市人民政府办公厅的相关文件,本市研发生产的创新医疗器械可通过FDA、CE、EMA、PMDA或WHO等国际机构注册,获得认证,完全符合相关国外市场销售需求。本市还致力于打造世界级生物医药产业集群,支持生物医药产业高质量发展,不断提升产业链现代化水平。如有相关需求,欢迎来电咨询医疗器械认证相关事宜。