EUA申请
饿死胆小,撑死胆大!
本文介绍了美国FDA认证、CE认证及医用口罩(包括KN95和N95口罩)的认证情况,其中CE认证和医疗器械注册证明是出口医疗器械的必备证明,而在新冠疫情期间,EUA申请成为了绿色通道,极大地方便了企业的出口。同时,文章还针对近期口罩质量问题,解析了荷兰退回中国KN95口罩事件的原因,呼吁各国能够对于医疗物资质量进行科学准确评估,而不是单纯疯狂地批量回收。