EURL
欧盟委员会在持续推进EURL的确定！
本文介绍了D类体外诊断医疗器械的欧盟参考实验室的申请流程和相关标准，包括公告机构的评估、EURL的产品性能验证意见、批验证测试计划的制定、专家小组的审查等。申请实验室需要注意提交相应的证明文件并符合EURL的入选标准。欧盟委员会将核实相关材料，并最终确定候选实验室是否可被指定为EURL,并在批验证测试和验证高风险（D类）IVDs的性能方面发挥重要作用。
