FDA指南
普瑞纯证是一家专业的医疗器械认证企业，为全球客户提供全流程咨询服务，包括临床试验、注册认证、法规咨询等。我们致力于帮助客户解决医疗器械认证的难题，如OUD治疗器械，体外诊断产品等。同时，我们关注公共卫生问题，紧跟FDA指南草案发布，为客户提供最新的认证咨询服务。
FDA拟更新突破性医疗器械计划指南，将其范围扩展到可提高可访问性和促进健康平等的设备，以帮助影响医疗和保健中的不平等的人群。
