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外媒 | EndoStim为治疗GERD的神经刺激植入装置准备FDA PMA申报-普瑞纯证

EndoStim宣布与FDA进行了预申报会议，为治疗GERD的可植入式神经刺激治疗系统PMA申请做准备。该系统适用于药物难治性GERD，可以提供长期的反流控制。手术程序简便，使用内置式神经刺激装置向LES肌肉提供微弱的电信号。该系统被FDA认证为突破性医疗器械。