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Francis Medical公司的Vanquish水蒸气消融疗法获得了FDA的突破性认可。Vanquish使用水滴中储存的热能向癌细胞递送定向治疗。该疗法通过简单的经尿道手术进行,旨在治疗前列腺、肾脏和膀胱癌。
Medtronic RDN治疗高血压的FDA审查将于本月晚些时候举行。分析师们预计该公司可能会获得好消息,这可能成为一项亿万美元的业务。本文将介绍分析师们的预测结果以及Medtronic在其他领域所面临的挑战。
医疗器械公司Baxter发布了一份紧急医疗器械修正通知,涉及部分输液泵可能出现误报警情况,可能会对使用者造成严重不良健康影响。Baxter计划将所有受影响的输液泵软件恢复到之前的版本。
Jabil在墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred印刷电路板组装(PCBA)认证,成为墨西哥唯一获得该认证的企业。MedAccred认证是医疗器械行业关键制造流程唯一的行业管理供应链监管计划,有助于确保关键制造流程符合行业共识要求,提高最终产品质量,增强患者安全性。
Jabil位于墨西哥奇瓦瓦的工厂获得了MedAccred认证,成为墨西哥唯一一家获得该认证的PCB装配工厂。该认证证实了Jabil在医疗器械制造领域的高品质生产标准,从而增强了患者的安全感。
Magnus Medical在其Saint技术的优化开放式实验中治疗了第一批患者。这项临床试验旨在评估Saint技术治疗抑郁症的有效性。该平台提供个性化、快速作用、非侵入性的神经刺激,治疗抑郁症患者无效的抗抑郁药物。
Medtronic Harmony瓣膜是一种使用氮化钛线、涤纶和激光切割猪组织手工缝制而成的体外循环心脏瓣膜。该瓣膜是为儿童和成人的先天性心脏病提供一种微创手术的解决方案,可改善血液流动,延迟开放性心脏手术。
本文介绍了欧盟MDR新提案草案中关于Master UDI-DI的内容,以及如何应对“高度个性化”的产品类型,如隐形眼镜。普瑞纯证作为行业领先的全球化AI赋能生命科学服务商,提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,包括医疗器械注册和UDI-DI管理等。
Subang Jaya Medical Centre在马来西亚推出了可能是该国首个连接医疗服务,名为Connected Care。服务包括家庭护理、远程监测和医疗咨询等多项服务,旨在革新医疗服务。该医院还与MRANTI HealthTech Hub合作,成为该计划下的沙盒合作伙伴,并入围马来西亚医疗旅游理事会旗舰医疗旅游医院项目的四强。
Aerin Medical宣布了支持其非侵入性鼻气道阻塞(NAO)治疗的积极两年数据。 VivAer系统使用专利的温控射频能量通过细长的手柄连接到控制台,通过鼻孔插入鼻腔,轻柔地重塑鼻腔组织,改善气流。该系统已获得CE标志和FDA 510(k)批准。