ML
FDA对于越来越多的AI和ML医疗器械提出了针对性建议，更新AI和ML软件模型的方法是使用预设变更控制计划。FDA希望在2023年7月3日之前获得有关草案指南的反馈。
印度AIIMS和IIIT-Delhi合作推进数字医疗，重点研究AI、ML和计算基因组，以促进临床医学、公共卫生和生物医学研究。他们还致力于通过联合研究和培训、研讨会和讲座、教师和学生交流等方式为印度政府的Ayushman Bharat数字任务做出贡献，以创建一个通用的健康覆盖框架，确保人们获得质量和可负担得起的医疗服务。
本文讨论AI/ML如何推动医疗健康公平，提高医护人员的工作效率和个性化病患护理水平。
基于人工智能和机器学习的医疗器械
FDA发布了新的指南，规定一些人工智能工具应该作为医疗器械进行监管，包括预测败血症、识别患者恶化、预测心力衰竭住院、标记可能成瘾于阿片类药物的患者等。这是FDA在AI/ML监管方面的最新举措。
医疗IT领袖们在数字化转型中遇到了云计算采用的挑战。合规性、敏捷性和支持创新是采用云计算的主要原因。然而，人员流动和遗留系统的限制成为了采用云计算的障碍。云计算和人工智能的应用可以改善患者体验，但医疗器械认证的标准也在不断更新，需要医疗机构保持合规性。
本文报道了美国食品和药物管理局（FDA）针对一款未经授权在美国使用的COVID-19快速抗原检测产品发布的I级召回，并介绍了该产品来自SML公司、带有CE标志、未被列为FDA的EUA公司之一等相关信息。本文强调了医疗器械的认证、证书等的重要性。
