美敦力谈FDA就糖尿病设备发出警告信的影响
这篇文章介绍了美敦力糖尿病产品创新与运营副总裁Ali Dianaty在接受MedTech Dive采访时谈到的医疗器械认证方面的问题。尤其是关于警告信对MiniMed 780G泵和 Guardian 4传感器的产品审查时间表造成的影响。同时,该公司正在致力于开发胰岛素贴片泵以与竞争对手Insulet、Tandem展开竞争,并将DTC广告投放与通过药房渠道销售产品相结合。认证方面,该公司正与FDA沟通并做出必要的改变,以提高产品安全,并推出更多新产品和新战略来满足市场的发展需求。