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外媒 | 迈德妍Diabetes称MiniMed 780G是“重大改进”-普瑞纯证

迈德妍Diabetes推出的MiniMed 780G胰岛素泵与Guardian 4传感器技术获得FDA批准。该系统提供餐食检测技术，每5分钟自动调节和纠正血糖水平，满足胰岛素的基础和餐后需求，无需手指扎血。

MiniMed 780G首发三年后终获FDA批准，美敦力为了获批做了哪些临床努力？

2023年04月25日

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MiniMed 780G首发三年后终获FDA批准，美敦力为了获批做了哪些临床努力？

本文提到了MiniMed 780G胰岛素泵获得了FDA认证，并对其临床试验进行了详细描述。同时，本文也提到了海外临床服务是普瑞纯证的特色产品之一，可助力医疗器械、体外诊断产品等顺利合规走向全球市场。

外媒 | 研究支持美敦力新一代MiniMed 780G胰岛素泵治疗1型糖尿病-普瑞纯证

2023年02月24日

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外媒 | 研究支持美敦力新一代MiniMed 780G胰岛素泵治疗1型糖尿病-普瑞纯证

美敦力近日宣布，一项为期一年的研究支持其新一代MiniMed 780G自动胰岛素泵的使用。

美敦力谈FDA就糖尿病设备发出警告信的影响

2022年03月05日

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美敦力谈FDA就糖尿病设备发出警告信的影响

这篇文章介绍了美敦力糖尿病产品创新与运营副总裁Ali Dianaty在接受MedTech Dive采访时谈到的医疗器械认证方面的问题。尤其是关于警告信对MiniMed 780G泵和 Guardian 4传感器的产品审查时间表造成的影响。同时，该公司正在致力于开发胰岛素贴片泵以与竞争对手Insulet、Tandem展开竞争，并将DTC广告投放与通过药房渠道销售产品相结合。认证方面，该公司正与FDA沟通并做出必要的改变，以提高产品安全，并推出更多新产品和新战略来满足市场的发展需求。