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NIOSH认证

全球首个! 植物性新冠疫苗效果显著！

2021年12月09日
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全球首个! 植物性新冠疫苗效果显著！

这篇文章介绍了加拿大新冠疫苗的好消息，是首个被获准用于人类使用的植物疫苗，除此之外，还提到了吸入式疫苗、IVDD-Other产品、欧盟、NIOSH认证等全球范围内的认证信息，澳大利亚注册和医疗软件AI认证也在其中。这些认证信息是医疗器械企业需要了解和掌握的重要内容。

【新冠疫情每周海外播报】WHO称欧洲再次成为新冠疫情中心，新冠疫情远未结束

2021年11月07日
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【新冠疫情每周海外播报】WHO称欧洲再次成为新冠疫情中心，新冠疫情远未结束

本文报道了英国和美国新冠疫情的现状以及世界卫生组织对于病毒的警告，强调了疫情尚未结束，需要各国政府继续采取公共卫生措施。同时，文章还提到了默克公司的全球首款口服新冠特效药在英国拿到了上市准入，以及非洲地区接种疫苗困难的现状，这些都需要医疗器械CRO公司提供更加专业的认证服务。该公司可以为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供全球市场准入咨询服务，涵盖各种认证证书的申请，如CE认证、NIOSH认证、510K认证等，并可协助客户进行海外临床试验和技术文件编写，确保产品能够安全、有效地进入国际市场。

警惕！福建疫情形势严峻，存在外溢风险，各项管控再升级！

2021年09月14日
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警惕！福建疫情形势严峻，存在外溢风险，各项管控再升级！

本文介绍了福建地区近期新冠疫情爆发的情况，以及福建省采取的应对措施。医疗器械CRO机构作为医疗器械市场准入咨询服务的提供方之一，在临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等方面也起到了重要作用。此外，文章还提到了一些产品的国际认证和一些新冠防疫工作中的关键词。

美国新冠确诊病例破4000万！然而民众却表示：放控？放什么控？我们要旅游！

2021年09月07日
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美国新冠确诊病例破4000万！然而民众却表示：放控？放什么控？我们要旅游！

文章讨论了美国疫情如何影响医疗器械认证的情况，揭示了欧盟CE认证和美国FDA注册是医疗器械企业的重要认证证书。文章还提到，医疗器械的体外诊断认证和NIOSH认证也是必不可少的。此外，清关物流服务也是一项重要的服务，尤其在跨国医疗器械销售中。

防疫人员福音，“大白”(●—●) 空调防护服来了！

2021年08月30日
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防疫人员福音，“大白”(●—●) 空调防护服来了！

该文章介绍了一款带有智能控温系统的正压防护服，该产品已经通过二类医疗器械注册证认证，可应用于发热门诊、手术室、传染科、P3实验室等地，而该企业也具备多个国家的认证资质，如欧盟CE认证和美国NIOSH认证。此外，该企业还研发出含季铵盐的熔喷布口罩，并通过独特的研发实力满足市场需求。

安徽集采结果公布：13家参加12家中选！

2021年08月27日
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安徽集采结果公布：13家参加12家中选！

本文介绍了国际医疗器械认证，包括产品登记、CE认证、NIOSH认证等。还探讨了如何进行临床试验，技术文档编写以及法规咨询等相关内容。如果您需要获取医疗器械认证服务，请联系普瑞纯证团队。

国内IVD带量集采压缩利润空间，企业下一个利润爆发点在哪里？

2021年08月20日
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国内IVD带量集采压缩利润空间，企业下一个利润爆发点在哪里？

本文介绍了中国体外诊断市场的规模增长及安徽省启动的医疗器械带量采购试点，对医疗器械企业的盈利空间产生了影响，同时提出了面对市场压力企业可以选择的两种方向：接受市场的震荡或者转向海外市场。普瑞纯证作为一家协助国内医疗器械企业出口的服务平台，可以提供包括CE认证、NIOSH认证、510K认证、MDR认证、IVDR认证和出口资质准入等全球市场准入咨询服务。

国内出现可致死传染病！与新冠同级

2021年08月17日
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国内出现可致死传染病！与新冠同级

本文介绍了医疗器械CRO公司提供的国际认证服务，包括炭疽认证、CE认证、510K认证、医疗器械登记证书等多个种类的认证。并介绍了医疗器械生产许可证、NIOSH认证等相关内容，帮助企业进一步提升产品质量和国际知名度。

检测合格的口罩存放了几天，过滤效率变成“不合格”了？

2020年09月26日
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检测合格的口罩存放了几天，过滤效率变成“不合格”了？

文章主要介绍了口罩过滤效率快速衰减的原因及其解决方案。静电吸附是提升口罩过滤效率的普通做法，但因驻极体选择、加压大小、充电距离等调试不到位而导致过滤效果不达标。口罩的贮存条件也会影响过滤效率，应储存在干燥、通风、无腐蚀性的气体环境中。为了长期保持口罩过滤效率的稳定，可以通过调整结晶相关的助剂、引入电荷存储等方法来优化材料的结构和电荷储存能力。同时，国际认证NIOSH认证也是保证口罩过滤效率的重要认证。

印度新冠又创世界纪录！取代美国成新“震中”，莫迪已经没招了

2020年09月01日
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印度新冠又创世界纪录！取代美国成新“震中”，莫迪已经没招了

本文介绍了印度疫情失控的现状，并指出了印度医疗承载能力有限、贫民窟人员流动性强等原因，使印度面临着严重的医疗挑战。在这个紧急关头，医疗器械认证机构扮演着重要角色，美国本土FDA合规代理商通过注册、认证等方式，向国内防护物资生产厂商提供符合美国FDA、NIOSH、ASTM F2100、EN14683、MDR欧洲授权、BSImodule证书等要求的认证服务，帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界，为全球疫情防控做出贡献。