NMPA
文章介绍了新冠抗原检测试剂的市场变化，多个厂家获得NMPA注册和产品认证注册，引发一场价格大战。在这个行业中，渠道建设和临床试验变得至关重要。普瑞纯证是一家全球化公司，提供医疗器械认证服务，包括器械法规咨询、当地授权代表、临床试验、技术文档与体系辅导、产品检测等全流程服务，为客户提供全球市场合规准入的解决方案。
文章介绍了新冠抗原检测试剂的NMPA注册技术审评要点，内容涵盖了临床试验和可用性的要求，还提到了海外临床试验数据的审批要求。文章展示了过去一年内，III类医疗器械审批的上涨趋势，证明国内市场依旧广阔。专家们提供了具体实践建议来满足NMPA的注册要求。
本篇文章介绍了NMPA批准注册的医疗器械产品排行榜，其中包括新冠抗原检测和核酸检测，共有四家企业获得了新冠抗原产品认证，27家企业获得了核酸检测产品认证。其中，有多家企业研发实力雄厚，多款产品获得了NMPA的批准。这些认证证书为企业在市场合规和产品营销上提供了可靠的保障。
本文介绍了圣湘生物旗下的iPonatic核酸检测分析仪获得了多个国家的认证，其中包括美国FDA认证、中国NMPA批准和欧盟CE认证。该产品的境外市场推广、客户认可等因素目前存在不确定性，无法预测产品获得FDA批准注册对公司未来经营业绩的具体影响。
医疗器械认证是保障医疗器械质量和安全的重要手段之一。各国制定了一系列的认证规范，包括国家认证、产品认证、证书审核、产品注册等。其中，CE认证是欧盟内医疗器械销售的重要凭证，FDA认证是美国医疗器械上市的必备证书，NMPA认证是中国医疗器械管理局的认证标准，ISO认证则是全球医疗器械行业的质量管理体系认证。企业需要按照认证规范进行产品测试、审核、申报等流程，才能获得认证证书，进而开展销售业务。
本文介绍了中国医药工业百强系列榜单，其中包括医疗器械认证企业TOP20排行榜。我们提供一站式服务，包括FDA认证、CE认证、NMPA认证等多个国家的出口认证，以及市场分析、专业推广力和创新驱动力评估等服务。
非洲面临第三波疫情冲击，疫情爆发与低疫苗接种率有关。全球医疗器械企业需要认证多个国家证书，如FDA、CE、NMPA等。认证后的产品可以出口到各地市场，同时也需要提供售后服务。病例统计是预防疫情传播的关键，针对新冠病毒的疫苗接种，更应该加快推进。
2021年6月，NMPA共批准注册163个医疗器械产品，包括110个境内第三类产品、28个进口第三类产品、23个进口第二类产品和2个港澳台产品。普瑞纯证是国内首家互联网+全球医疗器械合规资质的一站式服务商，提供NMPA、CE、FDA认证服务，以及多国出口认证、检测、清关物流等服务，旨在将中国医疗器械企业优质产品推向世界。
本文介绍了一家从事医疗器械认证的企业，主要以FDA、CE、NMPA等认证为主，覆盖多个产品和国际市场，提供一站式服务。其中质谱仪作为高端分析仪器占据了重要地位，禾信仪器作为国内质谱仪企业之一在国内市场中具有一定优势，但市场集中度仍然不高。企业拟以此次上市募集资金扩大产能、增强研发等，助力更多企业享受全球市场机遇。
本文介绍了全球范围内的医疗器械认证情况，包括国际认证标准CE认证、FDA认证和NMPA认证，以及出口认证和产品登记等方面的信息。文章呼吁各国政府加强合作，加快疫苗接种进度，以便早日恢复全球秩序，让社会和经济尽快回归正轨。
