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iRhythm因其移动心脏监测设备Zio AT的医疗器械报告要求和质量系统要求未达标而收到FDA的警告信。该公司表示将积极回应并解决FDA的关切。该警告信并未直接限制公司产品的生产和销售,但可能对公司未来产生影响。
波士顿科学公司在心律学会的会议上报告了支持其关键电生理学和心律管理疗法以及Watchman FLX设备的数据。数据显示Farapulse PFA系统、POLARx冷冻消融系统和Emblem MRI皮下植入式除颤器的积极成果,证明了该公司为心脏病患者提供创新技术的承诺。
Moximed的Misha膝关节系统是一种植入式减震器,用于治疗膝关节骨关节炎。该系统获得美国FDA的批准,可为膝关节骨关节炎患者提供疼痛缓解和功能改善,延缓全膝关节置换的需要。
Abbott公司发布了有关MitraClip和TriClip心脏瓣膜修复器械的积极研究数据,证实了这两款产品的安全性和有效性。