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FDA官宣：OTC上市流程将大改

随着OTC业务的不断拓展，医疗器械认证变得越发重要。FDA和CE认证是医疗器械出口的必备认证，在药品行业中，OTC药品的认证也备受关注。510K认证是美国市场必须的认证，欧盟MDR认证则是在欧洲市场中不可或缺的认证之一。此外，抗病毒口罩的认证也是备受关注的话题。