SurVeil
Surmodics宣布其Pounce低剖面（LP）血栓切除系统获得FDA 510(k)认证。此前，Needham分析师将Surmodics股票评级由“持有”升级为“买入”，并预计SurVeil平台的批准时间会比之前预计的更早。Surmodics的股票将因此成为一个重要的增长驱动器。
美国FDA表示，Surmodics的SurVeil药物涂层球囊的预市批准申请不可获批准。FDA指出，在生物相容性和标签类别中需要更多信息。需要通过修改Surmodics的PMA申请来添加更多信息以使其达到可批准的形式。
