相关阅读

澳大利亚TGA官方发布批准新冠家用检测试剂上市的临床要求!

本文介绍了澳大利亚药品管理局(TGA)对于新冠家用检测试剂的批准，包括TGA更新的临床要求和国际技术规范的对齐。文章列出了获得TGA准入的13款新冠家用检测试剂，其中8款来自中国制造商。同时，对于每一款测试剂盒，文章列出了其临床灵敏度的具体要求和标准。这些准入和要求都在确保新冠家用检测试剂检测能力的基础上，提供一定的市场份额和便利性给消费者。