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EUDAMED究竟何时正式运转？最新指导时间线来了~

EUDAMED是欧盟医疗器械数据库系统，细分为6个模块，目的在于支持欧盟医疗器械法规的实施。制造商需要对相关内容进行上传至系统，包括UDI标识、临床试验、市场监督和证书等。根据最新时间表，EUDAMED系统开发将在2023年第四季度结束，并在2024年上半年进行法规授权审计。各国主管当局可能会提前强制实施，制造商需要早做准备。