UKCA标志
本文介绍了在英国进行医疗器械注册和认证所需的相关信息，包括CE标志和UKCA标志、技术文档和官费等。同时也详细介绍了制造商、监管服务、UKRP以及医疗器械分类等方面的内容。
修订后的法规 (EU) 2023/607已于今天在欧盟官方公报 (OJEU) 上公布并直接生效。欧盟、英国、瑞士会有哪些调整呢？
CE证继续在英国发光发热！
医疗器械 | 出口认证 | UKCA | 行业热点 | 英国业务2022 年 10 月 25 号 英国 MH
本文介绍了英国MHRA在圣诞假期期间临床研究审核周期延迟的情况，以及MHRA最新更新的医疗器械白名单，并提到在获得UKCA/CE标志时需要进行临床调查的事项。同时，建议国内厂商关注英国MHRA审核的临床周期，以及了解不同国别的产品认证要求，以保证医疗器械出口符合当地标准。
这篇文章介绍了英国医疗器械认证的新变化，包括CE认证将于2023年失效，英国将推出UKCA标志，MHRA将承担医疗器械市场的责任，制造商需要进行产品注册等。同时还介绍了相关的医疗器械指令和宽限期。
