企业资质认证
普瑞纯证作为行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商，依托全球顶尖专家服务团队为各类医疗器械产品提供国际准入、注册证书等全流程咨询服务，包括体外诊断产品、组件、设备等，支持全球范围的临床试验并提供丰富的临床试验数据。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化SaaS+Data生命科学服务商，为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，并以海外注册/认证、临床试验等一站式解决方案为核心，助力企业打破核心技术瓶颈、推广原创医疗创新、拓展生命健康产业，引领世界发展。同时，普瑞纯证拥有法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，致力于帮助企业拓宽产业化视野，优化创新转化链条，实现生命健康产业快速发展。
本文主要介绍了在欧盟市场上医疗器械认证的重要性，特别是欧盟CE认证和MDR注册。在医疗器械行业，合规认证特别重要，这将有助于保证医疗器械的安全、有效性和可靠性，提高市场竞争力。此外，文章还介绍了医疗器械产品的海外注册和相关认证证书的作用。
医疗器械认证是保障医疗器械安全的关键环节。CE认证适用于欧盟市场，FDA认证适用于美国市场。临床试验是医疗器械认证的必要步骤之一，医疗器械注册、产品认证、质量管理、医疗器械使用说明书、生产许可证等也是医疗器械认证不可或缺的环节。为了满足不同市场的需求，医疗器械标准也需要不断更新与优化，以更好地保障医疗器械的安全和有效性。
中国心血管医生创新俱乐部（ CCI） 厦门中心揭牌仪式暨首届心血管创新器械海峡峰会将于2023年3月29日至30日在厦门隆重举行，普瑞纯证华南大区经理、资深咨询师 吴奇龙也将就金砖国家医疗器械准入进行专题分享。
PureVison是一家专注于医疗器械认证和合规代理服务的互联网公司。我们提供FDA、CE、PPE、510K等多种国际认证和合规代理服务，包括口罩认证和生物兼容性测试等。我们诚邀有行业工作经验的人才加入我们的销售团队，共同推动医疗器械行业的深度发展。
为协助医疗器械企业熟悉欧盟医疗器械法规 MDR 注册注意事项，快速、准确获取 CE 认证，调整产品上市策略，
3月17日下午，由苏州市医疗器械行业协会携手普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司举办的主题为《后疫情时代医疗器械出海市场前瞻》的讲座在江苏医疗器械科技产业园成功开展。
进入后疫情时代，中国医疗器械企业应当如何拥抱变化，在海外市场寻求新机遇？如何看医疗器械当前出海形势，并在海外竞争中抢占先机？面对陌生的海外市场，如何少走弯路？普瑞纯证创始人、CEO孟竹女士将携手苏州市医疗器械行业协会为与会企业一一解答。
普瑞纯证创始人/COO DJ Fang 于 3月4日11：20 - 11：50就“医疗器械出海上市后监管面临的挑战和策略” 议题展开演讲——分析了全球医疗器械市场容量，以及关键市场上市后的监管要求、挑战和应对策略。
