普瑞纯证

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法规

SATOL未来医学科技领袖营首次集结

2021年11月20日
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SATOL未来医学科技领袖营首次集结

SATOL未来医学科技领袖营首次集结完毕，为医疗健康领域创新创业者提供政策、临床、监管、融资、运营等七大模块的学习。普瑞纯证是国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，可以为传统医疗器械、体外诊断产品、医疗软件AI等提供全球市场准入咨询服务，包括美国FDA认证、欧洲CE认证、临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。

【法规更新】欧盟更新EUDAMED UDI/器械注册模块！

2021年11月09日
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【法规更新】欧盟更新EUDAMED UDI/器械注册模块！

本文介绍了欧盟医疗器械数据库的更新，其中UDI/器械注册模块首次进行了更新，并对相关的指导图表、用户指南和技术文档进行了更新。医疗器械在欧盟市场上必须进行UDI标识，并依照MDR和IVDR法规进行注册认证。此外，还需要进行证书认证、临床调查和监控系统的建立。NB机构担任监管机构进行审核，EMND命名法用于注册医疗器械。

SATOL 未来医学科技领袖营丨首批录取学员名单发布

2021年11月04日
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SATOL 未来医学科技领袖营丨首批录取学员名单发布

医疗器械认证是医疗器械上市的必要步骤之一，美国FDA认证和欧盟CE认证是国际市场准入的重要认证。认证之前需要进行临床试验，并编写技术文件。在此过程中，还需要法规咨询、产品检测等专业支持，才能确保完成认证。

【喜讯】普瑞纯证荣获第十届创新创业大赛广州赛区优胜奖！

2021年11月03日
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【喜讯】普瑞纯证荣获第十届创新创业大赛广州赛区优胜奖！

普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO企业，提供FDA认证、CE认证等多国医疗器械认证服务，涵盖体外诊断产品、医疗软件AI等。普瑞纯证团队具有丰富的认证经验，能为客户提供临床试验、法规咨询、技术文档编写、数据服务等一系列服务，全面服务客户的国际市场准入。

【邀请函】医疗器械产品海外市场开拓与多国注册培训研讨会（珠海）

2021年10月21日
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【邀请函】医疗器械产品海外市场开拓与多国注册培训研讨会（珠海）

随着医疗行业的发展和全球疫情形势，许多医疗器械厂商开始将目光投向海外市场。本文介绍了医疗器械产品在海外市场开拓和多国注册需要注意的事项，以及普瑞纯证等公司为厂商提供的法规咨询和产品检测等支持服务。

​为什么这家医疗器械CRO与众不同？

2021年10月16日
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​为什么这家医疗器械CRO与众不同？

普瑞纯证是一家国际化SaaS+Data的医疗器械认证企业。我们提供全球范围内的医疗器械认证服务，包括美国FDA厂家注册和产品登记认证，欧洲技术文件编写，欧盟PPE、MDR、IVDR CE认证、临床试验、技术文件编写、法规咨询、产品检测、清关物流等。我们的目标是帮助医疗器械企业实现市场准入，让医疗器械产品以最快的速度和最低的成本进入全球市场。

【CMEF第三天 | 16G53-G55】 普瑞等你来，现场折扣开案！

2021年10月15日
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【CMEF第三天 | 16G53-G55】 普瑞等你来，现场折扣开案！

普瑞君是专注于医疗器械认证领域的企业，提供全球范围内的工厂注册、产品认证、510K认证、CE认证等服务。我们不仅提供专业的法规咨询，更拥有强大的数据服务体系和丰富的临床试验经验，助力客户进入全球市场。

【CMEF第二天 | 16G53-G55】 普瑞等你来，现场折扣开案！

2021年10月14日
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【CMEF第二天 | 16G53-G55】 普瑞等你来，现场折扣开案！

普瑞君是一家国际化SaaS+Data型医疗器械CRO，以医疗器械认证为着力点。我们提供包括510K认证、CE认证、法规咨询、产品检测、海外临床试验等多种服务，基于SaaS服务和数据支撑，为客户提供全球市场准入咨询，让企业在竞争激烈的市场中快速发展。

【CMEF | 16G53-G55】倒计时2天！普瑞纯证专家天团等你来撩~

2021年10月11日
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【CMEF | 16G53-G55】倒计时2天！普瑞纯证专家天团等你来撩~

本文简要介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证的业务范畴和全球市场准入咨询服务内容。普瑞纯证团队拥有丰富的认证经验，在美国FDA厂家注册、产品登记认证、欧洲技术文件编写、欧盟PPE、MDR、IVDR、CE认证、体外诊断产品认证等方面具有突出的优势。同时，普瑞纯证能够为传统医疗器械、医疗软件AI等提供客户服务，包括海外临床试验、技术文档编写、法规咨询、产品检测、清关物流等多个方面，全面涵盖世界各个国家的医疗器械认证。如果你需要国际认证的专业咨询服务，普瑞纯证将是您最好的选择。

普瑞纯证即将亮相CMEF医疗器械第三方检测和服务论坛（第三轮）

2021年10月10日
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普瑞纯证即将亮相CMEF医疗器械第三方检测和服务论坛（第三轮）

随着国家医疗器械监管体系的建立和不断完善，医疗器械认证已经成为行业重要的标准。普瑞纯证是一家全球化的医疗器械认证机构，提供FDA认证、CE认证、体外诊断产品认证等服务，帮助企业完成全球市场准入。同时也提供法规咨询等服务，帮助企业更好的理解各国家的认证标准。