医疗器械
普瑞纯证是一家专注于医疗器械认证的公司,提供欧盟CE认证、美国FDA认证等多项认证服务。公司拥有丰富的临床数据管理经验,并能帮助企业完成医疗器械注册和产品认证等多项服务。普瑞纯证致力于打造面向多国、多品类的注册需求,涵盖研发注册策略、注册申报、海外临床、商业数据等系列业务的商业闭环。
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本文介绍了美国FDA批准猴痘检测EUA申请的消息,并强调了FDA鼓励30天内进行猴痘Pre-EUA的重要性和普瑞纯证可以提供的全球化医疗器械认证服务。同时,还提到了普瑞纯证已成功帮助客户向FDA递交Pre-EUA申请,并得到了FDA反馈意见的事例。
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