普瑞纯证

普瑞纯证全球法规智能平台 GRIP全新亮相CACLP！


10月26日，第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、第二届中国国际IVD上游原材料制造暨流通供应链博览会（CISCE）于南昌绿地国际博览中心隆重开幕。普瑞纯证于展台B5-0211发布了自研全球法规智能平台（Global Regulatory Intelligence platform，GRIP V2.1）的全面升级！为用户提供更为便利、可靠的临床数据、法规资讯、产品准入、市场情报，助力中国医疗器械企业扬帆出海！

本次升级有哪些亮点呢？请跟随普瑞君一起来体验～

临床引擎
原有“临床试验数据”名称调整为“临床引擎”：



（1）传统数据库同时包含药物和医疗器械临床，GRIP依托大数据技术，持续对临床试验数据进行清洗，可针对医疗器械相关临床快速查找；
（2）新增【高级搜索】入口，提供针对疾病、招募地区、注册机构、阶段、状态、干预措施类型、样本筛选条件、试验结果、试验时间等多维度的筛选条件，可进行精准查找；

（3）对搜索结果的数据可视化做了进一步优化。




【临床引擎】的界面样例


生物样本
在GRIP平台上，普瑞纯证全面整合了我们拥有的临床资源，并以数据化形式呈现！我们以最快的速度扩充生物样本资源，最清晰的形式展现相关生物样本详情，持续提升普瑞纯证临床试验服务的品质和效率！

【生物样本】的界面样例


合规管理
合规管理是全球合规模块的升级迭代，此次更新如下：



（1）管理逻辑细分。拆解为注册、证书和代理，可以更精细化地管理不同的关系和对象；
（2）到期提醒。本次更新对欧盟、美国、澳大利亚涉及的产品注册/证书有效期和当地代理的签约到期时间根据实际法规进行了规范化，GRIP平台会在到期前推送提醒。



【合规管理】的界面样例


法规雷达

原有名称“全球法规”名称调整为“法规雷达”，监测国家或地区从13个扩充至21个，可即时提供以下国家或地区的最新法规更新动态。


可监控的21个国家汇总


产品魔方
原有名称 “产品分析”名称调整为 “产品魔方”：




（1）新增欧盟（11万条）、澳大利亚（6万条）、英国（8万条） 注册产品数据模块；

（2）三地区注册产品数据均从产品基本信息出发，串联制造商、代理、监管机构、分销网络信息；

（3）欧盟、澳大利亚、英国 注册产品模块新增，快速了解产品准入路径，初步从产品数据联动法规、注册业务。




普瑞服务

全新模块上线，整合了普瑞团队开发的各种数字化小工具。



（1）同步更新普瑞项目服务的当前时间节点，确保服务透明性；

（2）提供多种自测小工具，帮助用户快速了解不同法规体系下的产品分类；

（3）实时追踪客户样品寄送状态，全流程万无一失。




医械实体
全新模块上线！融合全球医疗器械研发、生产企业信息，以及重要市场的详情数据，轻松洞悉行业情报！



（1）为用户提供海外医疗器械监管机构、公司、科研单位等组织或机构数据查询服务；

（2）本次更新增加欧盟范围下的监管机构（93家）、公告机构（34家）的相关数据；

（3）欧盟公告机构突出展示不同机构所遵循法规的具体审核范围及其对应MDR代码。



医械市场

全球经销商模块的扩张升级，在各国/地区经销商信息的基础上增加了WHO招投标信息，高效抓住医疗器械市场商机！




（1）全球经销商数据近期更新了日本和澳大利亚两个数据源，已经覆盖全球42个国家及地区的医疗器械经销商信息；
（2）新增全球招投标信息，此次更新为用户提供70+条WHO基于医疗相关咨询、MD/IVD、技术支持等多种采购服务的招投标动态信息。



GRIP平台公开注册地址如下

欢迎您注册体验！
https://grip.purefda.com


END




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关于我们


普瑞纯证是行业领先的全球化 SaaS+Data 生命科学服务商，我们的全球服务网络覆盖了包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，以及海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入，1000+ 海外注册/认证成功案例，60万+ 全球经销商数据，100万+ 全球临床试验数据，300万+ 全球医械注册数据。从市场战略到法规咨询，助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场！

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