ASTMF2407-20
2022 MEDICA：11月14日至17日，德国杜塞尔多夫
本文介绍了医疗器械认证的相关知识，包括FDA 510(k)、一次性手术衣、美国市场准入等关键词。同时探讨了手术衣规格和性能需满足的标准、灭菌验证、生物兼容性测试等方面，对相关行业人士具有一定的参考价值。
文章介绍了普瑞纯证医疗科技（苏州）有限公司被列入2022年江苏省民营科技企业拟备案名单的喜讯，以及该公司利用全球智能法规平台（GRIP）提供的数据服务，为医疗器械和体外诊断产品在全球市场上提供全方位支持和临床研究，帮助中国优质产品打开世界市场，快速获得国际认证和全球准入。该公司的成功例子也体现出医械认证和临床试验在医疗领域中越来越重要的作用。
文章介绍了医疗器械认证企业普瑞纯证在第十九届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会上展示的全球准入、临床研究和科技服务等业务板块，并宣布获得B轮融资后在展会上首次亮相，同时携全新升级的全球法规智能平台（GRIP）亮相。文章意在展现普瑞纯证在国内投身医疗器械认证行业并在国际市场上获得认可的能力和技术力量。
普瑞纯证是一家行业领先的全球化SaaS+Data生命科学服务商，依托法规认证与临床经验丰富的全球专家服务团队，为医疗器械和体外诊断产品等提供全球准入、海外注册、临床试验等一站式解决方案，助力中国医械企业顺利合规走向全球市场；公司创始人孟竹女士也成功获评EqualOcean 2022中国全球化青年30人。
普瑞纯证发布了自研全球法规智能平台（Global Regulatory Intelligence platform，GRIP V2.1）的全面升级，为用户提供更为便利、可靠的临床数据、法规资讯、产品准入、市场情报，助力中国医疗器械企业扬帆出海！临床引擎、合规管理、法规雷达、产品魔方、普瑞服务、医械实体、医械市场等模块的升级，全方位提高普瑞纯证为医疗器械认证企业所提供的服务水平。
本文介绍了普瑞纯证作为全球化 SaaS+Data 生命科学服务商为医疗器械、体外诊断产品等提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，并获得了ISO 13485认证和超亿元B轮融资的喜讯。同时，本文也探讨了医疗器械企业在出海注册过程中需要做的准备和后疫情时代IVD的行业发展。普瑞纯证将继续助力中国医疗器械出海，为客户提供全方位强有力的服务。
开播时间：2022年10月26日15：50-16：30
展位号：B5-0211 时间：2022年10.26-10.28
普瑞纯证喜获ISO 13485证书！
