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欧盟卫生安全委员会
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普瑞纯证荣耀上榜！2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司榜单官宣
普瑞纯证是全球首家SaaS+Data智能化海外医疗器械CRO平台，专注于医疗器械与生物医药领域，为客户提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。公司服务网络遍及全球10个国家和地区，帮助医疗器械、体外诊断和医疗软件AI等类型的企业实现全流程合规出海。公司自主研发GRIP全球法规智能平台，为广大用户提供100+个国家准入、60万+条全球经销商数据、100万+项临床记录数据、300万+例全球医械注册数据等支持。普瑞纯证的成功登上“2022年《财富》中国最具社会影响力的创业公司”榜单，充分展示了公司的实力、发展潜力、创新精神和社会影响力。
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普瑞临床资源之欧洲篇 | 医械出海重临床，Good Clinical Practice 哪家强？
文章介绍了中国医疗器械行业出海时遇到的种种难题，强调了面对不同国家/地区的准入法规政策，选择一家高度专业的海外CRO是非常重要的。其中，Pure Clinical作为普瑞纯证旗下的临床试验公司，符合GCP标准，拥有多个欧洲和美国的优质合规临床实验室，提供独家的海外临床资源，可以为医疗器械和体外诊断器械的不同企业提供一站式解决方案和专业定制化的咨询服务。同时，该公司拥有多年一线临床经验，执行过多次专业临床试验设计，并开拓了意大利、斯洛文尼亚、瑞士、波兰等具有AACI、EMQN资质的试验点。此外，该公司还持有符合ISO14155和ISO20916等国际临床标准的认证，让客户可以信心满满地开展海外临床试验并成功拿到欧洲医疗器械认证、体外诊断器械认证等证书。