普瑞纯证

普瑞招人啦 | 快到我们碗里来~





普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务,涵盖器械法规咨询,当地授权代表,产品认证注册,海外临床试验,技术文档与体系辅导,产品检测等全流程服务。

医疗器械行业出海的号角早已吹响,欢迎各路英才加入我们,和普瑞一起乘风破浪!





招聘岗位:

Sales support

[ 岗位职责 ]

  • Assist in contract preparation and coordinate with stakeholders to resolve the contract matters

  • Manage CRM system and Contract/NDA database

  • Support sales team to achieve regional targets

  • Work closely with marketing team to identify the new opportunities and build up the client pool

  • Assist in organizing sales seminar/promotion activities with sales & marketing team

  • Tracking the latest updates in medical device's regulations across the world to enhance sales operation capability

  • Case follow-up and make sure the project delivered successfully in time

  • Drive continuous improvement of solutions and processes

[ 岗位要求 ]

  • Bachelor's degree or above
  • Demonstrate excellent communication skills in English
  • Good command of Microsoft Office
  • Excellent problem solving & interpersonal skills
  • Research, analyze, integrate, and organize information from diverse sources
  • Self-motivation and good self-learning ability
  • Regulatory experience in medical device industry is preferred
  • Good time management


招聘岗位:

医疗器械国际注册经理

[ 岗位职责 ]

  • 执行国际认证项目以达到客户的期望与要求;
  • 与客户及相关认证机构沟通相关国际认证事项;
  • 按照国际组织标准起草各种验证方案、组织验证实施,编写验证报告;
  • 审核国际认证的上报资料;
  • 向销售员工提供相关的支持与建议,以促进国际认证业务的发展;
  • 认证市场信息收集、需求分析、市场策划,提出业务开拓思路和方案,并推进实施;
  • 与企业、行业组织、政府相关部门保持良好沟通,将公司业务向相关方推介,建立相关合作渠道并维护;
  • 提交项目业绩报告, 汇总各项工作的完成情况,执行部门业务工作安排等常规运作事项。
[ 岗位要求 ]

  • 本科及以上学历,有协助国际项目经历优先;
  • 英语六级及以上,具备听说读写能力;
  • 理工科、金融背景优先,海归优先;
  • 具有流程搭建,制度制定等经验;
  • 熟悉CRM、ERP系统优先,熟练使用Python、Excel加分;
  • 掌握小语种者优先。


招聘岗位:

临床医学专员

[ 岗位职责 ]

  • 产品项目医学调研、临床试验方案撰写审阅;
  • 临床试验项目开展过程中的临床学术支持,如CRF、知情同意书、研究者手册撰写审核、修订;
  • 临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订,协助进行CE和FDA注册申报;
  • 研究层面医学监查工作,如入排审核、方案违背审核等;
  • 临床有效性及安全性解读;
  • 评估临床研究的不良事件及其影响;
  • 提供医学文献、信息等学术支持;
  • 临床研究中涉及的探索性研究相关事务处理及跟进。
[ 岗位要求 ]

  • 学士以上学历,临床医学、药学、生物学、免疫学等相关专业,临床医学专业优先;

  • 2年以上临床项目医学事务经验,具有临床经验背景优先;

  • 既往从事过医疗器械研发/体外诊断试剂研发及临床研究者优先;

  • 熟悉临床研究的相关知识、药物开发过程及新药临床试验研究程序;

  • 擅长国内外医学类文献查阅提炼,在基础研究及临床研究设计方面有较深的理论及实践基础;

  • 良好的英语读写能力,工作严谨细心、责任感强。



工作地点 Location
上海



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关于我们
普瑞纯证是全球首家 SaaS+Data 的新型数字化跨境医疗器械 CRO 企业,我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队,普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件 AI 等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案。100+ 国家准入咨询,1000+ 海外注册/认证成功案例,60万+ 全球经销商大数据,100万+ 全球临床试验数据,300万+ 全球医械注册数据库。从市场战略数据到法规咨询,助力您的产品全方位顺利合规走向全球市场!