澳大利亚药品管理局（TGA）于11月12号发布了关于医疗器械事故报告 (MDIR) 系统的用户指南。
在这份最新发布的指南中，TGA不仅对医疗器械事故报告系统进行了概述，还通过详细的步骤和示例来向用户描述如何使用MDIR系统。TGA 特别声明说，使用该系统的用户信息安全是有保障的，因为进入此平台需要使用TBS账户。TGA 在指南中强调，此次发布的MDIR 系统已得到升级，使经销商和制造商能够监控和跟踪设备事故报告。用户也能够以电子方式提交报告，将附加信息更新到以前的事件报告中，查看报告状态，更新初始报告和后续报告，以及查看过去的报告。通过这一系统进行提交，TGA 也会立即收到所有提交报告的更新。1. 如何进入MDIR 系统 (P4-5)
2. 关于新事故报告的说明 (P7-13)
3. 关于查看/编辑报告的说明 (P13-14)
4. 关于查找报告的说明 (P14)
5. 关于打开现有报告的说明 (P14)
6. 关于为已关闭的报告提供附加信息的说明 (P15)
7. 注销说明 (P15)
8. 其他帮助 (P15)
- TGA开放家用自测：新冠抗原快速自测试剂自11月起可以供家庭自测使用（点此回顾）
- TGA发布新冠抗原快速自测试剂的软件使用指南（点此回顾）
- TGA官方发布批准新冠家用检测试剂上市的临床要求!（点此回顾）
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