俄罗斯准入 | 俄罗斯将从2022年开始实行医疗器械注册程序

1. 不再接受医疗设备的国家注册申请。只有在2021年12月31日之前提交的此类申请才会被处理为国家注册。
2. 在2026年12月31日之前的注册仍然可以根据标准的修改程序进行修改。
3. 在2020年4月3日第430号法令批准的简化注册途径的下一系列（批次）医疗器械的国家注册申请，应接受到2025年1月1日。
4. 允许接受根据欧盟法规提出的医疗设备注册申请。

END

普瑞纯证服务号现已开通，快来关注【新】鲜上线的普瑞服务号：

↓↓↓点击关注↓↓↓

每周汇总全球法规一线更新！

加入QQ群和微信群，与业内行家互动

Q群：726174626   群主微信号：purefda02

或添加顾问微信享受咨询服务

↓ ↓ ↓

关于我们

普瑞纯证是全球首家SaaS+Data的新型数字化跨境医疗器械CRO企业，我们的全球服务网络分布在包括中国、美国、英国、德国、荷兰、波兰、马耳他、香港等多个国家和地区。

依托法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，普瑞纯证为医疗器械、体外诊断、医疗软件AI等产品提供全球市场合规准入的全流程咨询服务，涵盖器械法规咨询，当地授权代表，产品认证注册，海外临床试验，技术文档与体系辅导，产品检测等全流程服务。