拉美市场 | 哥伦比亚延长新冠类急需品的特殊上市通道！

哥伦比亚卫生和社会保障部发布了2022年第304号决议，将卫生紧急状态延长至 2022 年 4 月 30 日。在上述日期之前，哥伦比亚监管当局INVIMA 宣布用于紧急情况的产品仍然可以在没有注册的情况下进口。

在这份发布于2月底的政府文件中，哥伦比亚当局表示，为了减少疾病的病发率和死亡率对社会造成的影响，进一步隔离阳性病例、放慢传播速度和维持地区的卫生产品供应；卫生和社会保障部决定将原本于2月28日到期的全国卫生紧急状态继续延长至4月30日。

据官方数据，截至2022年3月2日，在哥伦比亚确诊的 COVID-19 感染人数为 6,065,801 例，其中 0.9% (53,817) 目前处于活跃状态（具有传染性概率）。每10万名居民累计感染 11,783 例，死亡人数总计为138,854人，致死率为 2.28%；ICU入住率为63%。可以看到的是，新冠在哥伦比亚的形势还是比较严峻，ICU住院率和致死率均高于全球平均水平。

来源：百度疫情实时大数据报告

哥伦比亚医疗器械注册

目前哥伦比亚医疗器械市场超过80%份额依赖海外制造商供给，在未来还将保持强劲的增长趋势。对于众多的医疗器械/体外诊断试剂制造商来说，哥伦比亚对于开拓海外市场有着重要价值。

除了免于注册的紧急特殊产品外，其他产品进入哥伦比亚都需要经过INVIMA进行注册。此前普瑞曾48天内就帮助国内一客户企业拿到IVD III类最高风险等级的哥伦比亚注册证，创了历史最快速度（点此回顾）！

需要办理哥伦比亚注册，可以先准备欧盟自由销售证明（Certificate of Free Sale, 简称CFS）及海牙认证。具体详询普瑞君~

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