不可忽视的阿根廷

昨晚世界杯总决赛，阿根廷球队战胜法国队夺得冠军，梅西成功圆梦捧起了“大力神杯”。

然而，阿根廷除了以足球有名以外，同时也是中国企业出海之路上不可忽视的市场。阿根廷领土面积超过 278 万平方公里，是南美洲面积第二大的国家，仅次于巴西，位居世界第八。拥有超过 4500 万人口，人均 GDP 超过 1 万美元。

ANMAT

在阿根廷，国家药品、食品和医疗器械管理局（ANMAT）负责食品、药物和医疗器械相关的安全，是国家卫生部下属的权力下放机构，相当于美国的 FDA。产品要在阿根廷国内流通，必须事先在 ANMAT 完成注册。在 ANMAT 的体系下，医疗器械被按照不同风险划分为 I类、II类、III类和 IV类，其中 I类风险最低，IV类风险最高。同时 ANMAT 要求获取授权的企业必须指定一个当地代表作为整个注册过程的联络人。

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