【重要通知】关于欧洲各国医械认证的拿证形式

在荷兰成功注册医疗器械之后，注册当局会邮寄注册成功的纸质文件（hard copy）给欧代。

普瑞君的A客户在7月3号开始注册医用口罩，7月8号就注册成功了，7月15号收到来自官方的纸质文件。

注册成功之后，我们会给客户出具四份文件:

（1）     通知书（notification letter）：通知客户我们已经成为了他们的欧代，并且已经帮助客户成功注册了产品。

（2）     官方纸质文件（hard copy）的扫描件

（3）     产品在官网注册成功的截图

（4）     欧代的身份证明

如下图所示：

在英国MHRA注册成功之后，注册当局会给英代发一封电子邮件，告诉英代注册成功，并且会附上一封电子证书。

普瑞君的B客户注册中和抗体产品，5月24号开始注册，6月9号收到了来自英国的注册成功的电子证书。

C客户注册了14款产品，其中有属于系统包（system pack）的急救箱，和一类通用医疗设备的其余产品，比如绷带，酒精棉签，眼垫等。5月21号开始注册，6月9号完成了14款产品的注册。

注册成功之后，我们会给客户出具两份文件:

（1） 官方的电子证书。

（2） 通知书（notificationletter）：通知客户我们已经成为了他们的英代，并且已经帮助客户成功注册了产品。

如下图所示：

在德国注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，但是在欧代账户上可以下载注册成功的文件。

普瑞君的D客户注册抗原测试产品，4月28号开始注册，5月25号拿到了德国的注册成功文件。

注册成功之后，我们会给客户出具两份文件:

（1） 通知书（notificationletter）：通知客户我们已经成为了他们的代，并且已经帮助客户成功注册了产品。

（2） 欧代账户下载的注册成功的文件。

（3） 产品在官网注册成功的截图

（4） 欧代的身份证明

如下图所示：

在意大利注册成功之后，官方不会发送注册成功的邮件或信件，但是在提交注册的账户上可以下载注册成功的文件。

普瑞君的E客户5月16号开始注册抗原测试产品，5月20号就拿到了意大利注册成功的文件。

F客户6月21号开始注册抗原测试产品，6月23号仅花费两天时间就拿到了意大利注册成功的文件。

注册成功之后，我们会给客户出具两份文件:

（1） 注册账户下载的注册成功的文件。

（2） 公开数据库的截图

注册成功案例如下：

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