外媒 | Gore成功招募第一位参与ViaFort血管支架髂股静脉研究的患者-普瑞纯证

Gore本周宣布，已成功招募第一位参与其ViaFort血管支架髂股静脉研究的美国患者。这项前瞻性、非随机、多中心、单臂研究将进行为期五年的随访，评估该研究所使用的Gore ViaFort血管支架在治疗症状性髂股静脉阻塞方面的效果。该研究将在髂股静脉10至20毫米直径的范围内评估该设备。该研究在美国进行，已获批准的调查性医疗器械豁免。第一位患者由弗吉尼亚州诺福克市Sentara血管专家David Dexter招募。Dexter在新闻发布中表示：“由于市场上已有多种FDA批准的支架，因此招募另一项髂静脉支架试验的难度令人担忧。由于ViaFort设备具有独特的柔性和径向力，因此在临床试验中使用它是非常有吸引力的。”Gore ViaFort采用公司的扩展聚四氟乙烯（ePTFE）技术，与单线、正弦波形钛镍合金框架结合使用。该系统获得了FDA突破性设备认证。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。