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外媒 | 美敦力启动主动脉压力球囊试验-普瑞纯证

美敦力启动主动脉压力球囊试验

美敦力公司(NYSE:MDT)今日宣布,已经开始了主动脉压力球囊试验。这个名为Advance的试验旨在评估Medtronic Endurant II/IIs和Gore Excluder AAA装置家族的长期效果。Medtronic公司在新闻发布中表示,它预计将在试验中的全球50个中心招募550名患者,之后将随机给予患者内膜肿瘤突变体(EVAR),EVAR将来自Endurant或Excluder支架家族。随访将在1个月、1年和5年内进行。Advance旨在评估使用压力球囊和CT成像的独立核心实验室进一步了解血管壁萎缩的表现和方式,从而为两种支架比较提供血管壁萎缩的结果。其他关键临床结果包括内漏、移位、次要干预措施、死亡和肾脏并发症。在试验中,Dr. Ray Workman和他的团队在North Carolina Winston-Salem的Novant Health Forsyth Medical Center招募了第一名患者。 Medtronic Endurant支架具有治疗腹部主动脉或腹主动脉瘤的标识。Medtronic表示,当前的研究表明,血管壁萎缩可能会导致更好的长期结果,包括死亡率和次要复诊。Advance试验借鉴了临床数据,显示一年内腔萎缩提供了改善长期生存的早期指标。治疗效果符合Engage OUS注册表八年结果,表明Endurant具有良好的长期临床安全性和有效性。

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