外媒 | 飞利浦呼吸设备召回报告总数接近10万，其中包括DreamStation CPAP-普瑞纯证

飞利浦（NYSEPHG）发布了其持续进行的Respironics召回问题的最新更新，其中包括接收到的总报告数量的更新。截至2022年12月，飞利浦已经收到了近10万份医疗器械报告，其中包括260起死亡报告。召回涉及数百万台CPAP和BiPAP通气机和其他呼吸设备，这些设备具有可能降解并进入呼吸道的隔音泡沫。飞利浦在其更新中承认，Respironics依赖于初始的有限数据集和毒理学风险评估。在公开声明和召回通知之后，公司收到了“与泡沫降解可能相关的投诉急剧增加”。飞利浦现在已经更好地了解了潜在的健康风险。CEO Roy Jakobs在更新中表示：“我想强调的是，我们非常抱歉花费了这么长时间，但测试需要长时间通过，并且需要彻底地完成。我们深刻地遗憾患者、他们的医生和客户所感受到的关注和不确定性，并继续努力满足他们的需求。”飞利浦表示，它调查所有关于技术故障、严重伤害或死亡的指控。截至目前，飞利浦已经完成了计划的修复程序所需生产的90%以上。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。