外媒 | FDA批准部分COVID测试的使用期延长-普瑞纯证

[以下是文章的中文简体翻译] 美国FDA今天宣布，某些紧急使用授权下的COVID-19诊断测试现在具有更长的使用期。Abbott、Maxim Biomedical和iHealth Labs的诊断测试均在过期日期上获得了批准。Abbott的BinaxNow COVID-19自检原位抗原检测现在的使用期为22个月。此前，这种流行的测试的使用期为15个月。Maxim Biomedical的ClearDetect COVID-19自检原位抗原检测最初获得了授权，使用期为8个月。FDA宣布将该测试的使用期延长至12个月。iHealth Labs的COVID-19原位抗原快速检测获得了从12个月到15个月的3个月延期。 "这些检测的过期日期已被延长以反映其更长的货架寿命，" FDA在通知中说。该机构根据制造商提供的额外数据进行了扩展。这些数据证明了测试具有相同预期准确性的耐久性。

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