本周一,FDA宣布Tide实验室的DTPM COVID-19 RT-PCR测试目前可以检测到奥密克戎变体,并且该测试方法已经从受突变影响的测试列表中删除。上周,FDA重新发布了Tide实验室的DTPM COVID-19 RT-PCR测试的EUA紧急使用授权,这项紧急授权最初于2020年6月发布。FDA宣布,Tide实验室的最初的检测方法是一个单一目标测试,但是由于最新变种突变在单个靶标覆盖的N基因中缺失9个核苷酸,因此原本的检测方法有可能会检测不到奥密克戎变体。FDA补充道,目前的测试是一个多重测试,增加了一个反向引物来检测奥密克戎变体。作为重新发布的紧急授权的条件,额外的实验室测试正在进行中,但生物信息学分析已经证明与Omicron和Delta变体序列100%匹配。目前,FDA列出了两种预计无法检测到Omicron变体的分子测试:Meridian Bioscience的Revogene SARS-CoV-2测试和Applied DNA Science的Linea COVID-19检测试剂盒。
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