外媒 | 医疗器械新品开发的引领力量工程师角色探析-普瑞纯证

不言而喻，协作、深思熟虑的见解和清晰明了的沟通是任何项目成功的关键因素，尤其是在新品开发（NPD）过程中尤为重要。这些元素可以确保所有相关利益关系方（stakeholder）都知情，理解共同的愿景、时间表和项目成果。并为项目打下坚实的基础，保持了项目的稳定发展轨迹，增加了成功的可能性。把一件医疗 device（医疗设备）从概念到设计，并通过严格的开发和验证过程，撑到真正面世，需要一支由各方专业组成的队伍。设备的每个组件在其功能中发挥着至关重要的作用。参与医疗器械 NPD 的工程师和设计师专注于仪器本身：它如何能够为外科医生提供优越的使用体验，但更重要的是它如何为患者提供良好的治疗效果。而从制造业的角度看，关注点则是如何更好地制造它。从工程的角度来看，设计和制造的区别对于这一过程非常重要，因为它融合了两种非常不同的思维方式。在 Hobson & Motzer，我们的工程团队在这个协作过程中有着重要的作用，提供了将项目推进的重要输入。保持过程的流程顺畅非常关键，Hobson & Motzer 的工程团队扮演着项目经理的总基调角色，这使得我们不同于其他制造精密金属零件和组件的企业，特别是在医疗器械市场。这对开发过程、零件迭代、原型制作、质量、计量整合等方面都有着不可否认的积极影响。在程序中添加专门的工程团队成员可以帮助他们更快速地移动，使我们能够在面对任何变化时保持灵活性，更快地完成医疗器械项目。工程团队为了提供更多的背景信息，我们的工程部门有几种类型的工程师，每一种都有特定的技能和职责，并且所有人都能在开发和生产过程中与所有部门的内部同事和医疗器械市场的客户无缝地互动。以下是我们的工程团队情况：项目/制造工程师领导每个项目，并负责与我们的技术人员的协作完成产品和工艺的开发、确认和验证，并将项目推进到生产。随着工艺的成熟和打磨，制造方面会有所改变，但在零件的生命周期内都是由项目/制造工程师负责的，并且零件在以后的任何迭代中也都是这样。

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