重磅更新 | 欧盟更新MDR&IVDR实施滚动计划！

近日，欧盟委员会在官网更新了“MDR&IVDR实施滚动计划”（IMPLEMENTATION ROLLING PLAN Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746）。

该滚动计划包含委员会已通过或打算在未来通过的已确定的基本实施法案和其他相关举措的清单。该计划分为两部分：实施行为和其他行动/倡议。该文件每季度进行一次审查，以便为国家监管者和利益相关者提供最新信息。

2022第三季度的滚动计划中有待完成的项目总结如下：

实施计划

根据此滚动计划，结合MDCG指南的编制计划，欧盟委员会在逐步完善MDR&IVDR实施。制造商需要根据当局释放的这些法规计划，提前规划产品的合规方案，避免出现合规断崖点。

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