外媒 | 伯杰医疗的数据支持Biosense Webster射频消融治疗房颤-普瑞纯证

伯杰医疗旗下的Biosense Webster今日宣布，其QDOT Micro导管治疗房颤的研究数据已经公布。JACC Clinical Electrophysiology刊登了Q-FFICIENCY研究的数据，该研究评估了QDOT Micro导管的安全性和12个月的有效性。该研究观察了导管在使用高功率和传统模式的组合下，对阵发性房颤进行消融的情况。QDOT具有非常高功率、短时间的QMODE+模式和传统功率、温度控制的QMODE设置。总部位于加利福尼亚州尔湾市的Biosense Webster在22个美国中心进行了前瞻性、多中心的研究。该研究评估了166名药物难治性、症状性阵发性房颤患者的情况。研究表明，单独使用QDOT的QMODE+设置或与QMODE结合使用，可以提高手术效率，并在不影响安全性的情况下提高12个月的有效性。作者报告了76.7%的Kaplan-Meier估计的12个月主要有效性成功率。临床成功率（定义为无症状复发）为86%。Biosense Webster表示，与传统导管相比，数据表明其效率和功效得到了提高。主要安全事件率与以前的研究相符。"Q-FFICIENCY研究表明，通过温度控制的QDOT Micro导管提供的非常高功率、短时间的消融，可以实现非常高效的消融手术，肺静脉消融的消融时间、透视时间和射频时间比类似设计的研究低。我们在一年内取得了更好的成功率，提高了效率，同时不影响安全性，"阿拉巴马州伯明翰市Grandview医疗中心的电生理学医学主任Jose Osorio博士说。Osorio是该出版物的主要作者。关于Biosense Webster QDOT导管QDOT Micro导管是一种下一代射频消融导管，采用先进的高能量消融技术。它提供了改进的温度监测、优化的灌注和更高的信号分辨率。在QMODE+模式下，它可以在4秒内以90瓦的功率进行消融。标准QMODE使用最高50瓦的射频消融，持续时间最长为60秒。QDOT Micro导管于2020年获得CE标志，2022年获得FDA批准。Biosense Webster表示，它设计了该导管，通过实时温度管理智能调整功率和/或灌注液输出，提供温度控制。这种温度控制安全地实现了更高的平均射频功率。

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