外媒 | FDA批准Rapid Medical小型可调节血栓切除装置-普瑞纯证
近日,以色列医疗器械公司Rapid Medical宣布其研发的Tigertriever 13装置获得了美国FDA (美国食品和药物管理局) 510(k)认证。该装置是一款用于除去急性缺血性中风病人神经血管内的血栓的设备。该装置可以更加精准地除去神经血管内的血栓,是目前全球最小的血栓切除装置。其最大的特点是可以实现高度个性化操作,同时采用航空工程技术,能够更加轻松地穿过人体复杂的解剖构造,为更高风险的血栓切除手术提供了新的安全性保障。Rapid Medical表示,目前全球已经有数千例手术采用Tigertriever 13进行了血栓切除。该装置可以做到对血栓的精准控制,去除血栓之前可以减轻血管的张力,从而保护血管。其独特的可调节功能,使其可以根据实际操作需要按照三维编织的方式来捕捉和去除血栓。与现有的支架取回器相比,Tigertriever 13具有更小的横截面积。据悉,Tigertriever 13的横截面积比传统的3毫米设备小24%。对于神经血管内的小型血栓来说,Rapid Medical的Tigertriever 13可以更加精准地除根,从而大大提高病人的治疗效果。
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