外媒 | Woven Orthopedic Technologies手术螺钉增强器获FDA认证-普瑞纯证

[Woven Orthopedic Technologies最近宣布，其Ogmend植入式套筒系统已取得FDA 510（k）认证。这家位于康涅狄格州曼切斯特的公司专为脊柱外科设计了Ogmend。该植入套管在挑战性场景下有助于固定手术螺钉。“我们很高兴能为外科医生提供一个简单、可靠的解决方案，以帮助克服正骨和脊柱外科中最普遍但最少讨论的挑战之一：在受损固定情况下更有信心地使用手术螺钉。” Woven Orthopedics联合创始人兼总裁Brandon Bendes表示。 Ogmend提供了一个简单、快速、现成选项来保持螺丝的位置。使用各种供应商的宽范围螺钉系统，部署不到两分钟。 Woven Orthopedics表示，这类似于建筑中使用的锚点，可在易碎的石膏和石膏板上安全地固定螺丝。该系统已取得CE标志，并最近在欧洲超过2500个单位里程碑。Woven Orthopedics计划通过分阶段、区域性发布使Ogmend在美国上市。“这是具有变革性的，”特别手术医院主席Frank Cammisa博士说。“我越来越多的患者出现了难以达到强力固定条件的情况。 Ogmend为我提供了一种非常简单的方法来管理这些患者并产生所需的固定力以确保良好效果。我的同事们和我期待着在美国拥有它。”]

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