外媒 | PTA Plastics获得MedAccred认证，缺陷率下降86%-普瑞纯证

美国注塑成型公司PTA Plastics通过了MedAccred认证，为其医疗器械组装和注塑操作实现了质量提升。总部位于康涅狄格州牛津市，并在科罗拉多州隆蒙特拥有第二家工厂的员工持股企业，为医疗器械行业提供各种专门服务，包括设计工程、模具制造、注射成形、专用模具以及流程验证等。MedAccred是一个由行业管理的供应链监督计划，在医疗器械行业中集中关注关键生产过程，以增强患者安全性、改善质量并减少产品召回。审计要求由其订户设定，这些订户包括一些医疗器械领域最大的制造商 - 包括Bausch Health、Baxter、BD、Boston Scientific、Edwards Lifesciences、Johnson & Johnson、Medtronic Philips，Roche Diagnostics和Stryker等。PTA Plastics是世界上第一家获得医疗器械组装MedAccred认证的公司。该公司质量总监Greg Fish解释了为什么获得MedAccred认证成为优先考虑问题：“我们的许多客户都是MedAccred订户。当我们了解到这个计划时，我们开始争取在全球范围内验证我们的服务和产出质量。” PTA Plastics采用高度集中的方法来实现其两项认证，并旨在几个月内实现它们。尽管该公司多年来通过了数百次客户审计，但他们发现根据MedAccred差距分析还有工作要做。例如，他们记录了ISO未记录的过程以消除“部落知识”问题的可能性；该公司还修改了零件特定工作说明书，使它们易于遵循并减少错误发生率。Fish表示：“改善流程以获得认证已经给我们带来了一个全球公认的符合标准标志，并使我们将缺陷率降低86％并将内部废品从所生产零件数量2.78%下降到1.81％，因此我们的业务绩效也有所提高。” MedAccred副总裁Bob Lizewski评论道：“PTA Plastics严格遵循了认证流程，我们很高兴他们正在获得好处。MedAccred认证验证公司正在按照行业接受的质量标准工作。”

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