排队发大财！大波IVD企业扎堆上市

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陆续筹备上市的IVD企业

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注册生效，4家即将上市

博拓生物

2021年7月27日，证监会发布消息，同意杭州博拓生物科技股份有限公司科创板IPO注册。

博拓生物创立于2008年，是专业从事体外诊断试剂、原料和仪器的研发、制造、销售和服务的国家高新技术企业。目前博拓约有百余种产品，覆盖医学检验的多个领域，拥有传染病检测、药物滥用（毒品）检测、肿瘤标志物检测、心肌标志物检测和生殖健康检测等五大系列，在各级医院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方检验机构广泛使用，业务覆盖全球一百多个国家和地区，服务30多亿人口。

2020年受益于新冠疫情，公司营业收入为8.65 亿元，同比增长656%；净利润为4.35亿元，同比增长1457.05%；主营产品毛利率75.14%，同比增长76.23%。

兰卫检验

2021年7月28日，证监会发布消息，同意上海兰卫医学检验所股份有限公司创业板IPO注册。

兰卫检验成立于2007年，是一家为检验诊断行业提供整体解决方案的综合服务商。兰卫检验共建立了10家在运营独立医学实验室，提供包括病理诊断、分子检验、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床基础检验和理化检验7项检验服务。与此同时，兰卫检验还为罗氏、希森美康、徕卡和 DAKO 等世界一流的医学检验和病理诊断产品代理销售，形成了覆盖全国多个省份的销售网络。

2020年兰卫检验营收为12.4，归母净利润为1.1亿元。2020年度，作为上海、武汉、东莞等地区的政府指定第三方新冠检验机构，实现新冠检验业务收入 1.97亿元，占营业收入的比例为 15.87%，新冠检验业务贡献的毛利占比超过 30%。

诺唯赞生物

2021年7月13日，证监会发布消息，同意南京诺唯赞生物科技股份有限公司科创板IPO注册。

诺唯赞成立于2012年，是一家围绕酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料进行技术研发和产品开发的生物科技企业。

2021年1-3月，公司实现营业收入54,164.00万元，较上年同期增长161.33%；归属于母公司股东的净利润为33,651.40万元，较上年同期增长 195.37%。

2018年-2020年，公司营业收入总额分别为17,080.47万元、26,838.01 万元及 156,445.43 万元，实现归属于母公司股东的净利润分别为 103.87 万元、2,579.48 万元及 82,172.50 万元。

禾信仪器

2021年7月6日，证监会发布消息，同意广州禾信仪器股份有限公司科创板IPO注册。

禾信仪器是一家集质谱仪研发、生产、销售及技术服务为一体的国家火炬计划重点高新技术企业，主要向客户提供质谱仪及相关技术服务。公司专注于质谱仪的自主研发、国产化及产业化，掌握质谱核心技术并具有先进工艺装配能力，是国内质谱仪领域从事自主研发的少数企业之一。

2018-2020年，禾信仪器的营业收入分别为1.25亿元、2.20亿元和3.12亿元，同比增长率分别为34.82%、76.26%和42.05%；同期归母净利润分别为2003.51万元、4647.43万元和6945.40万元。

提交注册3家

百普赛斯

2021年4月16日，北京百普赛斯生物科技股份有限公司创业板首发过会，6月18日提交注册。

百普赛斯ACROBiosystems成立于2010年，是一家专业提供重组蛋白等关键生物试剂产品及技术服务的高新技术企业。

公司为满足市场需求，开发新冠病毒相关产品逾 130 种，公司“抗新型冠状病毒药物筛选及亲和力检测服务”、“2019-nCoV 诊断抗体及中和抗体筛选原料”入围科技部疫情防控先进技术成果和创新产品。

2018年至2020年，百普赛斯实现营业收入分别为6984.16万元、1.03亿元、2.46亿元；同期实现归属于母公司所有者净利润分别为1134.15万元、1110.21万元、1.16亿元。

优宁维生物

2021年6月3日，上海优宁维生物科技股份有限公司创业板首发过会，7月23日提交注册。

优宁维成立于2004年，是一家面向高等院校、科研院所、医院和生物医药企业等，提供以抗体为核心的生命科学试剂及相关仪器、耗材和综合技术服务的代理商。

2018年至2020年，优宁维营业收入分别为6.04亿元、7.87亿元、8.49亿元，同比增长为39.96%、30.29%及7.90%；归母净利润分别为3,986.56万元、5,794.03万元、7,648.78万元。

安旭生物

2020年12月30日，杭州安旭生物科技股份有限公司科创板提交注册。

安旭生物成立于2008年，公司致力于体外诊断试剂及其相关POCT仪器的研发和生产：包括胶体金快速检测试剂、化学发光免疫定量测定试剂以及生物活性原材料。

作为新冠抗体检测试剂生产商，安旭生物完成了在美国、欧洲、哈萨克斯坦、俄罗斯、乌克兰、秘鲁、巴西、英国、意大利、厄瓜多尔、哥伦比亚等地的注册，实现了境外销售。

2020年1-6 月，其新冠病毒抗体检测试剂销售收入为 19,807.04 万元，产品主要销往北美洲、欧洲等区域。

2017年至2020年（1-6月），营业收入分别为：11099.63万元、16373.31万元、20980.23万元、30763.16万元，同期，扣非后归属于母公司股东的净利润分别为：2086.72万元、3373.61万元、5261.58万元、17095.52万元。

据招股书，公司营收的九成以上来自境外销售，2020年上半年境内收入为1.43%。

已问询5家

仁度生物

2021年6月17日，上海仁度生物科技股份有限公司申报上交所科创板获受理。

仁度生物成立于2007年，是国内专注于RNA分子诊断技术与产品的高新技术企业。仁度生物及其子公司共拥有专利42项，其中发明专利26项，实用新型专16项。

仁度生物2020年实现营收2.5亿元，同比增长152%，实现净利润6137.65万元，同比增长超15倍。

2020年度，仁度生物营收中，新冠检测相关产品业绩贡献近6成。全自动核酸检测分析系统销售收入7899.69万元，占比31.61%，新冠检测试剂销售收入6850.74万元，占比27.41%。

英诺特生物

2021年6月16日，北京英诺特生物技术股份有限公司申报上交所科创板获受理。

北京英诺特生物技术股份有限公司创始于2006年，是一家专注于 POCT 快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业。公司的产品以呼吸道病原体检测为主，同时覆盖优生优育、消化道、肝炎等多个检测领域。公司取得了15 项发明专利，拥有 64 项医疗器械产品注册/备案证，其中三类医疗器械注册证53 项。

受新冠检测产品收入的带动，公司 2020 年主营业务收入达到10.33亿元，净利润为5.69亿元。2020年公司新冠产品的销售额达到 9.17亿元，占主营业务收入的88.72%。

沃文特生物

2021年6月30日，四川沃文特生物工程股份有限公司申报创业板获深圳证券交易所受理。

四川沃文特生物工程股份有限公司成立于2006年，主营业务为从事体外诊断仪器、试剂和耗材的研发、生产和销售及非自产体外诊断产品的代理业务，是一家致力于为医学检验提供自动化检验解决方案和诊断产品的创新型企业。

2018-2020年度公司营业收入分别为 27,632.11 万元、38,656.30 万元和 37,884.05 万元，归母净利润分别为：3901.63万元、6648.94万元、5323.05万元。

2020 年度公司研发费用较2019年度增加了1,572.09 万元，增幅为 54.96%。截至2020年底，拥有研发人员119人，占比28.95%。

公司拥有多项核心技术和产品创新，截至2021年6月22日，公司及其子公司共取得授权专利 121 项，其中发明专利 34 项。共取得注册（备案）证书 104 项，其中诊断仪器 4 项；生化诊断试剂注册证书 66 项；化学发光试剂注册证书 25 项、化学发光耗材备案凭证 2 项，并有多个试剂注册证书处于申报过程中。

英科新创

6月30日，英科新创（厦门）科技股份有限公司申报创业板获深圳证券交易所获受理。

英科新创（厦门）科技股份有限公司成立于1989年，专业从事体外诊断试剂的研发、生产和营销。经过 30 年的积累和沉淀，目前形成了 POCT 即时诊断、酶联免疫诊断、化学发光免疫诊断、生化诊断及荧光核酸检测等核心技术平台。公司已取得 127 项产品的注册证书。

2018年-2020年营收分别为5.76亿、5.97亿、5.32亿，净利润分别为1.57亿、1.49亿、1.17亿。

菲鹏生物

菲鹏生物股份有限公司于2020年12月25申报深交所创业板获受理。2021年6月28日菲鹏完成财务资料更新，深交所恢复菲鹏生物的发行上市审核。

菲鹏生物成立于2001年，是行业领先的体外诊断平台型企业，为全球体外诊断企业提供具备出色性能表现的IVD试剂核心原料、试剂解决方案和开放式仪器平台。

国际业务中，菲鹏生物已经成为亚洲、南美、欧洲部分体外诊断企业的重要原料品牌，在传染病、热带病、心肌等领域的市场占有率较高，仪器和试剂解决方案的影响力也在逐渐显现。

2018年-2020年，公司营业收入分别为 22130.76 万元、28905.50 万元及 106750.84 万元，归母净利润分别为2460.28万元、5745.49万元及63312.14万元。

截止到 2020年 6 月末，公司已取得的境内外授权专利 76 件，另有正在申请中的境内专利超170 件、PCT 专利申请超 50 件。公司专利申请中，发明专利占比80%以上。

中止（财报更新）1家

华大智造

2020年12月7日，上交所受理华大智造科创板IPO申请。2021年6月30日，因公司请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，公司IPO审核状态变更为“中止(财报更新)”。

华大智造专注于生命科学与医疗健康领域，以仪器设备、试剂耗材等相关产品的研发、生产和销售为主要业务，为精准医疗、精准农业和精准健康等行业提供实时、全景、全生命周期的生命数字化设备和系统解决方案。

2017年至2020年1-9月，华大智造营业收入分别为80,229.68万元、109,728.21万元、109,131.20万元、173,950.15万元。公司同期研发费用为24,505.49万元、25,356.83万元、34,329.40万元、48,640.68万元，分别占营业收入的30.54%、23.11%、31.46%、27.96%，以2019年的统计口径，494家科创板申报企业中，仅有21家在研发投入占比方面超过华大智造。

港股已提交申请2家

博日科技

2021年6月11日，杭州博日科技股份有限公司向港交所主板提交上市申请。

博日科技成立于2002年，专注于分子诊断仪器、试剂等产品研发、生产和销售并拓展到分子诊断服务领域，实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。目前博日科技已开发并量产实时荧光定量PCR分析仪、全自动核酸纯化仪、基因扩增仪、核酸纯化试剂、各类PCR检测试剂及样本保存液等多类产品，销售网络遍布全球121个国家和地区。

2018年-2020年，博日科技分别实现营业收入7085.9万元、1.44亿元、12.34亿元，2019年、2020年营收增幅分别为103.68%、754.81%；净利润分别为277.2万元、3014.2万元、2.17亿元，2019年、2020年净利大幅增长987.37%、621.35%。

2021年第一季度公司营业收入5.427亿元，净利润为2.64亿元。

艾迪康

2021年6月30日，艾迪康控股有限公司向港交所主板提交上市申请。

艾迪康是国内独立医学检验机构（ICL）的开拓者及三大独立医学检验机构之一。公司通过遍布全国的25个自营实验室组成的集成网络为医院和体检中心提供丰富的检测服务。截至2020年12月31日，公司有17个实验室通过ISO15189认可，拥有行业中最高的ISO15189认可率。公司的检测组合包括约2800种医疗诊断检测，其中约1400种为普检，约1400种为特检。

公司的营收从2018年的15.3亿元人民币增至2020年的人民币27.4亿元，复合年增长率为33.9%。净利润由2018年的0.02亿元人民币增加至2020年的2.9亿元人民币，复合年增长率为1,028.2%。

来源：caclp体外诊断资讯

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