焦点关注｜出口美国你踩雷了吗？分析口罩厂1062万罚款事件！

文章编辑 ▏ 广东省医疗器械行业协会

6月5日，美国司法部发布公告，正式起诉第一家中国口罩企业—king Year Packaging and Printing CO. Ltd.（金年包装印刷有限公司）。美国司法部起诉理由是，在美国疫情期间，这家中国口罩企业生产并向美国出口将近50万个假冒伪劣的N95口罩。

一时间

嘘声四起舆论哗然

前有金年包装被罚

后有CCTC 1300家企业或被牵连

出“美”之路，为何如此艰难？

为此广东省医疗器械行业协会联合PureFDA以及海国图智举办线上直播讲座，就近期中国口罩厂面临美国联邦处罚事件讨论我国企业出海危机的规避和应对。

主持人——Phyllis Meng

上海交通大学生物医学工程学士学位，美国卡内基梅隆大学人工智能硕士学位。现负责PureFDA数据分析。

讲座内容

1. 分析King Year（金年包装印刷）被罚事件

2. 分析WSJ爆出1300家违规注册事件

3. 大数据分析FDA注册情况

4. 大数据FDA注册风险查询

5. 盘点出口美国合规性的乱象（客户案例）以及厂家如何尽可能避免掉坑

6. 盘点这次疫情中几次国际贸易的纠纷

7. 出口美国的时候企业如何做好合规性保护自己

8. 危机发生后的应急处理

9. 中国在国际贸易中的地位以及在疫情中的中美关系

10. 中国医疗企业出海的前景分析以及后期中美医疗行业展望

讲师简介

陈定定——教授，博士研究生导师，著名社会智库海国图智研究院院长，兼任国际研究学会（ISA）亚太区副会长，德国全球公共政策研究所客座研究员，著名国际问题英文杂志《外交官》的专栏作家。研究特长为国际关系理论、中美关系、中国外交和国际公众舆论等

马吉——北京大学国际法学院C.V. Starr讲师，获得耶鲁法学院法学硕士学位，以及北京大学国际法学院法律博士（JD）和法律硕士学位。他的研究领域包括跨国公司、国际投资法、国际贸易法、国家安全和国际知识产权。他的文章已发表于英文杂志《密歇根州国际法律评论》、《跨国纠纷管理》、《范德比尔特国际法杂志》等刊物上。

邓喆舒——中山大学岭南学院计算机本科，香港中文大学电子工程硕士，清华大学EMBA，浙江大学客座讲师。二十年无线电子通讯产品研发经验，历任上市公司产品经理及研发总监，十年市场及商务开拓总裁，多次成功创业经验。现担任海国图智研究员和PureVision中国首席技术总监。

讲座时间

2020年6月23日

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合作企业介绍

PureFDA

美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，向国内防护物资生产厂商提供美国FDA注册，510K，NIOSH认证，ASTM F2100，医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683，MDR欧洲授权代表，BSI module B + C2 + D证书等优质服务。立足美国，帮助中国防疫物资生产企业优质产品走向世界！