外媒 | Sibel Health获得儿科生命体征监测工具的FDA 510(k)认证-普瑞纯证

Sibel Health是西北大学的一个分支机构，近日宣布其ANNE One平台获得了新的FDA 510(k)认证，可用于监测任何孕龄的新生儿和2岁以下婴儿的生命体征。ANNE One平台使用临床级可穿戴设备进行监测，包括两个部分：Anne limb用于测量皮肤和体温，Anne Chest用于监测心率、呼吸率、步数、跌倒次数和皮肤温度。Sibel还提供集成的移动软件和云平台，可实时提供患者的临床数据分析。该平台此前已获得FDA认证，可用于医疗机构中成人的生命体征监测。这家总部位于芝加哥的公司还宣布与加拿大蒙特利尔儿童医院和麦吉尔大学进行了扩展合作。Sibel的系统已经在蒙特利尔儿童医院进行测试，旨在共同创建世界上第一个无线新生儿重症监护室。另一家提供无线儿科监测的公司是英国的Isansys Lifecare。其Patient Status Engine包括身体佩戴的无线心电图和呼吸传感器，可收集连续的生命体征数据。

版权声明 本网站所有注明“来源：普瑞纯证”或“来源：pureFDA”的文字、图片和音视频资料，版权均属于普瑞纯证网站所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，否则将追究法律责任。取得书面授权转载时，须注明“来源：普瑞纯证”。其它来源的文章系转载文章，本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，转载内容不代表本站立场。