外媒 | 飞利浦呼吸设备被召回 法国正对其展开法律调查-普瑞纯证

荷兰飞利浦公司的呼吸设备近来遭到召回，其面临着越来越多的问题。根据法国检察机关发言人发布的短信，法国已经启动了对召回事件的初步调查。同时，美国食品药品监督管理局和联邦检察机关也越来越关注飞利浦在处理致命召回事件方面的方式，该事件涉及超过一百万台CPAP，通气机和其他呼吸设备。由于处理召回事件，飞利浦已被迫退出呼吸设备市场一年时间。飞利浦集团的“Connected Care”业务总负责人Roy Jakobs目前负责处理召回事件，预计将于下个月升任CEO。 设备的问题来自聚酯基聚氨酯隔音泡沫可能会分解。泡沫颗粒可能会进入设备的空气通道，并对用户造成潜在的健康问题和有毒的致癌作用。美国食品药品监督管理局要求飞利浦提交设备维修、更换或退款计划。该问题似乎比先前想象的还要严重。飞利浦和美国食品药品监督管理局本周警告称，约有1700万个具有磁性头带夹或固定带的CPAP和BiPAP面罩可能会与植入的金属医疗设备产生负面影响。据美国食品药品监督管理局披露，飞利浦已经报告了14起严重伤害，包括心脏起搏器失效、心律失常、癫痫和心率不规律等相关召回面罩的伤害事件。

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