在新冠疫情常态化的大背景下，海外对新冠抗原产品的需求也由此前的应急需求变为常态化需求，市场依旧广阔。 众所周知的是，欧盟对于新冠抗原产品的准入要求是非常高的，欧盟卫生安全委员会 HSC Common List（欧盟通用白名单）是目前欧盟地区内最权威的抗原检测试剂名单。能够进入欧盟官方审批的 Common List，能够证明该产品的质量得到欧盟认可。近日，欧盟 HSC 又再次更新了 Common List 名单。在这次的更新中，除了纳入了一些新的抗原检测试剂产品外，也将一些原有的产品从名单中删除了，这主要可能是因为某些产品不再符合 Common List 商定的标准，或者出现了新变体，导致某些产品的临床性能受到影响。 截止目前，共有97家中国企业的118款新冠抗原检测产品上榜 Common List（具体榜单详见文末）。 此前，在3月份的 Common List 指南更新中，欧盟 HSC 重新定义了前瞻性和回溯性的接受标准，不管是前瞻性还是回溯性临床数据都认可，但是会把前瞻性临床数据分成A组别，回溯性临床数据分为B组别。 不管是A类组别还是B类组别的厂家的试剂检测结果都能用于发放 COVID-19 检测结果电子证书，但是相对于B类组别厂家的试剂，欧盟成员国是更认可A类厂家试剂的检测结果。简单些说，进入A类组别名单的厂家，应该是销售量更高的。 ▼ 点击回顾 普瑞纯证，作为一家专注于医疗器械的全球化数字 CRO 机构，拥有法规认证与临床经验丰富的全球顶尖专家服务团队，可提供欧盟 HSC Common List 的全流程咨询服务和海外临床试验等一站式解决方案，助力优秀中国品牌成功出海、开拓海外市场！
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现在让我们来一起看看，欧盟HSC Common List最新名单上上列名的中国企业有哪些：
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