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美国成全球猴痘病例最多的国家,专家:相信这次疫情已经失控!



美国疾病控制与预防中心(CDC)数据显示,截至当地时间29日,美国猴痘确诊病例累计达5189例,由此成为该机构统计的全球本次猴痘疫情各国病例数中的首位。其中纽约州确诊病例最多,为1345例,约占全美确诊病例总数的四分之一。加利福尼亚州位列第二,为799例。

图片来源:CDC

目前,纽约市是全美猴痘疫情的“震中”,截至目前,纽约市今年已报告1289例猴痘确诊病例。当地时间30日,美国纽约市官员宣布该市进入公共卫生紧急状态,以加大行动力度、调集更多资源应对。据《纽约时报》报道,该市卫生官员表示,联邦政府计划分发给纽约市的下一批猴痘疫苗为8万剂,而这不足以满足该市的接种需求。此前,该市在网上放出猴痘疫苗预约名额时,都是短时间内被一抢而光。

除纽约市外,纽约州也面临同样问题。当地时间7月29日,纽约州州长凯西·霍楚尔宣布纽约州进入“灾难紧急状态”,州卫生部门称猴痘是“对公共卫生的迫在眉睫的威胁”。


美国《国会山报》报道说,有专家表示,美国猴痘疫情确诊病例的数字“几乎肯定被低估了”,因为许多可能被感染的人还没有获得广泛的检测途径。美国政府正在通过扩大检测能力、扩大疫苗接种范围来加大应对力度,但是批评人士说,“这些努力可能来得太晚了”。

目前,美国政府在猴痘病毒检测、疫苗分发等方面受到批评。一方面,猴痘病毒检测不足。美国政府6月下旬才开始向商业实验室分发猴痘检测样本。这一举措花了一个多月的时间才得以实现,美国整个医疗系统的测试能力从每周约8000次测试增加到1万次。公共卫生实验室网络的分布也不均匀,多集中在纽约市等城市地区,导致许多检测积压,需要几天才能出结果。猴痘病毒检测是一个相对简单的过程,但美国疾控中心严格限定了可以检测的群体。

另一方面,美国卫生专家批评,美国政府行动太慢,新的疫苗接种策略远远不够。美国卫生与公众服务部6月28日表示,美国将立即从国家战略储备中释放5.6万剂巴伐利亚北欧公司生产的天花疫苗。该部门7月7日又宣布,追加供应14.4万剂该种天花疫苗。哈维表示,“我们相信这次疫情已经失控。我们没有遏制它,疫苗不会遏制住疫情,因为我们没有足够的疫苗”。

世界卫生组织23日宣布,猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”。这是该组织针对全球突发公共卫生事件发出的最高级别警报。该组织数据显示,自5月以来,近80个国家迄今报告了2.2万例猴痘病例,欧洲地区和美洲地区国家报告的病例数最多。


该病毒通过长期和密切的皮肤接触以及共用床上用品,毛巾和衣服传播。在欧洲和北美,它主要在男男性行为者中传播,尽管卫生官员强调该病毒可以感染任何人。在这次疫情中发现的猴痘病毒类型很少致命,人们通常在几周内康复,但是病毒引起的病变和水泡是非常痛苦的。继非洲之后,欧洲和南美洲也陆续报告了猴痘死亡病例。

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战略携手,助力国内IVD企业
抢滩猴痘检测市场

为更快、更高效地助推国内厂商尽早开展猴痘检测业务,普瑞纯证翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下简称“翌圣生物”)已达成战略合作关系,旨在为广大国内猴痘检测试剂盒厂商提供全面且专业的服务支撑。

翌圣生物成立于2014年,是一家专注于工具酶原料及抗原抗体研发与生产的高新技术型企业,其自主研发的猴痘病毒半成品【Monkeypox Virus Real Time qPCR Kit(Cat#13862)】的操作方式高效便捷,具有超强稳定性,灵敏度高、特异性好,多扩增效率、重复性好和多平台多体系适用等卓越优势,可帮助IVD企业进行成品试剂盒快速组装。

▲ 翌圣半成品试剂盒部分性能展示

作为一家IVD试剂原料研发中心(IVD RDC), 翌圣生物可以说是IVD企业与原料企业合作的重要端口。

此次普瑞与翌圣生物的强强联手,旨在快速响应国内IVD客户需求痛点,为客户定制合适的分子检测试剂盒相关产品及原料,尽快完成产品定型,并持续供应定制原料,同时可以借力普瑞在海外临床试验项目上所独有的雄厚资源,为国内猴痘检测产品尽早出海助一臂之力。

普瑞在海外的临床试验点也正是分布在那些猴痘病例较多的地区。目前,我们在欧洲、美国合作的海外临床试验点已在全力开展猴痘病毒检测试剂临床试验,并且拥有来自欧洲的猴痘灭活病毒样本资源,可以满足国内厂商们开展猴痘临床试验的迫切需求。



具体服务如下:
1. 临床试验实施地点:包括但不限于,美国或欧盟实验室/医院

2. 临床试验实施内容:

a) 根据客户提供的产品基本资料和要求编制分析性能试验方案及计划

b) 将与当地实验室/医院合作,安排客户的试验产品在上述实施地点进行临床试验

c) 负责包括但不限于收集,整理,分析上述分析性能试验的原始数据并汇编临床报告

d) 将与具有CRO资质的专家核对报告细节,出具的临床报告会由具备CRO资质的专业人员(医生等)签字确认;


3. 针对不同的样本类型,开展分析性能试验(根据客户具体意向和合同签订日期法规要求来确定合作测试的项目):

a) 重复性(精准度);

b) 再现性(精确度);

c) 最低检出限;

d) 交叉反应;

e) 干扰反应;

f) 稳健性;

g) 整体系统失败率;

h) 实时稳定性;

i) 样本稳定性;

j) 运输稳定性;

k) 开瓶稳定性;

l) 试剂冻融次数。


4. 分析性能试验结束后输出的内容:

a) 样品来源记录(可供追溯)

b) 测试原始数据;

c) 临床试验报告;

放眼全球,如此稀缺而优质的猴痘海外临床资源都是非常少有的,有志于猴痘检测产品走向全球市场的厂商,请不要犹豫,抓紧时间添加下方普瑞官方客服微信咨询吧~



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