外媒 | FDA批准Accelus的Remi机器人系统用于大多数脊柱手术成像系统-普瑞纯证

美国Accelus公司发布消息称，其研发的Remi机器人导航系统已经获得FDA 510(k)认证，并被授权在GE OEC 9900 C-Arm荧光成像系统上使用。该系统利用近场光学跟踪摄影头追踪与解剖模型相关联的脊椎仪器，来协助外科医生进行辅助性钢板和螺钉放置。此前，Remi还通过了Medtronic O-arm 3D成像系统的FDA认证，在2022年10月又通过了GE OEC 3D、Ziehm Vision RFD 3D和Stryker Airo TruCT等其他设备类型。采用现有C型臂X射线透视图诊断成像技术，Remi能够在不增加昂贵3D成像设备的情况下进行手术操作。Accelus公司表示，现有系统的高资本投入和昂贵的3D成像系统对外科手术机器人采用构成了挑战。Remi旨在消除这些障碍，并以较低价格提供更好，更简单易学、使用方便且占地面积小的解决方案。该公司预计将于2023年第三季度全面商业推出，在此之前会进行初始2D手术测试。

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